醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā),GB/T14710醫(yī)用電器

醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā),GB/T14710醫(yī)用電器

我司實驗室主要針對包裝運輸測試的第三方實驗室，出具測試報告獲得廣大國內(nèi)外客戶認可及肯定，我司是經(jīng)國際安全運輸協(xié)會（ISTA），中國合格評定會 （CNAS）及中國計量認證（CMA）認可的實驗室?？梢詫嵤y試的標準有ISTA1~7系列及ASTM、GB、ISO等標準，對于自定義測試要求我們也盡力配合完成！

當面對這些威脅時，醫(yī)療器械包裝檢測具有兩個主要的優(yōu)勢：提高性。藥品包裝測試使公司能夠預(yù)見可能危及到產(chǎn)品的風(fēng)險，并努力確保產(chǎn)品在良好的無菌狀態(tài)下和條件下到達終客戶的手中。

醫(yī)療器械包裝檢測為什么應(yīng)該執(zhí)行它以及有什么益處，醫(yī)療器械包裝檢測的目的是可以對包裝進行地檢查，并找到那些可能危及到產(chǎn)品的弱點。這可以確保終客戶以及負責(zé)運輸和交付貨物的人員能使用，因為某些醫(yī)療或制藥產(chǎn)品可能被視為危險品。

經(jīng)濟節(jié)省。測試允許在從事大規(guī)模生產(chǎn)和分銷之前確定醫(yī)療器械包裝的保護能力。一方面，這可以防止生產(chǎn)或購買一個效率低下的包裝產(chǎn)品，另一方面，它減少了由于包裝不充分而在運輸過程中因產(chǎn)生收縮而造成的成本意外上升。此外，執(zhí)行一個醫(yī)療器械包裝測試還可以優(yōu)化包裝，同時也避免因過度包裝而產(chǎn)生的不必要成本。

醫(yī)療器械注冊檢驗為產(chǎn)品的性能試驗，也稱型式檢驗，通過試驗數(shù)據(jù)或結(jié)論驗證被測產(chǎn)品是、有效的，確認被測產(chǎn)品檢測合格后方可試驗或申請注冊。

醫(yī)療器械檢測項目
1、常規(guī)測試： 溫升、耐壓、泄露電流、除顫防護測試、機械性測試、單一故障測試等。
2、電磁兼容測試： 電源端子騷擾電壓，輻射騷擾，諧波電流，電壓波動和閃爍，靜電放電抗擾度，射頻輻射抗擾度，工頻磁場抗擾度，電快速瞬變脈沖群抗擾度，射頻傳導(dǎo)抗擾度，浪涌抗擾度，電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾 度。
3、產(chǎn)品標準的測試： 例如：血壓精度、血氧精度、輸液泵和輸液控制器的精度測試等，以及監(jiān)護和肌肉器等一系列產(chǎn)品的性能測試。