崇左量具儀器儀表第三方檢測機構(gòu),第三方檢測機構(gòu)
廣東省世通儀器檢測服務(wù)有限公司
2022-02-28 09:17:53
計量管理是為了實現(xiàn)實際生產(chǎn)過程中實際測得的數(shù)值具有統(tǒng)一性,應(yīng)運而生的一種管理辦法,它具有統(tǒng)一性、一致性和準確性,計量管理在不同程度上制約了企業(yè)的生產(chǎn)活動,這些都更好地保證了質(zhì)量管理體系的控制效果。同時,計量管理還具有可操作性與技術(shù)性,所以,在產(chǎn)品生產(chǎn)的過程中還要根據(jù)我國的《計量法》,確保測量的數(shù)據(jù)真實可靠,對于計量人員測量出的數(shù)據(jù),質(zhì)檢部門還要進行監(jiān)督,并且要得到國家質(zhì)檢部門的認證,以此來保證計量數(shù)據(jù)真實、可靠。


一、質(zhì)量風(fēng)險準則的確定
進行質(zhì)量風(fēng)險管理,首先應(yīng)確定質(zhì)量風(fēng)險準則,準則體現(xiàn)了實驗室的風(fēng)險承受度,反映了實驗室的質(zhì)量價值觀、目標和資源,也反映了法律法規(guī)的要求或其他需要遵循的要求。風(fēng)險準則在制定后還要持續(xù)不斷地檢查和完善。
二、質(zhì)量風(fēng)險評估
風(fēng)險評估包括風(fēng)險識別、風(fēng)險分析和風(fēng)險評價的全過程。質(zhì)量風(fēng)險評估則通過對質(zhì)量要素(過程)中存在風(fēng)險的識別和分析,對質(zhì)量風(fēng)險作出評估。


風(fēng)險識別是發(fā)現(xiàn)、確認和描述風(fēng)險的過程,包括對風(fēng)險源、事件及其原因和潛在后果的識別。質(zhì)量風(fēng)險存在于檢測/校準業(yè)務(wù)受理、抽樣、檢測/校準實施和結(jié)果報告等各個環(huán)節(jié),可通過數(shù)據(jù)分析、行業(yè)標桿比較、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部審核等方法來識別。質(zhì)量風(fēng)險有以下5種類型:
.違法風(fēng)險。由于未執(zhí)行或沒有全面、認真執(zhí)行國家法律法規(guī)和政策規(guī)定,影響合法性質(zhì)量目標實現(xiàn)的因素。例如,偽造數(shù)據(jù),實驗室不具備應(yīng)有的資質(zhì)但對外開展檢測/校準,在產(chǎn)品質(zhì)量抽查活動中不執(zhí)行抽檢分離的原則等。
.違規(guī)風(fēng)險。由于違反監(jiān)管部門、授權(quán)或認可機構(gòu)以及自身管理體系文件的要求,影響合規(guī)性質(zhì)量目標實現(xiàn)的因素。例如,獲準認可的實驗室沒有按照認可委規(guī)定的溯源途徑進行測量溯源,能力驗證的項目和頻次不符合要求等。


.能力風(fēng)險。由于實驗室在人員技術(shù)能力、設(shè)備、設(shè)施方面的不足,影響質(zhì)量目標實現(xiàn)的因素。包括校準/檢測人員不完全具備能力;原先有能力,但由于方法、設(shè)備、設(shè)施等發(fā)生變化導(dǎo)致實驗室能力的下降。
.系統(tǒng)風(fēng)險。由于實驗室在組織、過程等質(zhì)量管理體系設(shè)計方面的不足,影響質(zhì)量目標實現(xiàn)的因素。例如,程序、作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定不夠具體,接口不夠清晰導(dǎo)致執(zhí)行中發(fā)生偏差。
.不明風(fēng)險。由于無法預(yù)料的因素,或未能識別的潛在缺陷,影響到質(zhì)量目標的實現(xiàn)。例如,環(huán)境條件發(fā)生未被識別的波動等不明情況。


風(fēng)險指數(shù)(PRN)=風(fēng)險發(fā)生度×風(fēng)險影響度×風(fēng)險檢出度
將計算得到的風(fēng)險指數(shù)與事先確定的可接受的風(fēng)險指數(shù)進行比較,若高于可接受指數(shù),則采取風(fēng)險應(yīng)對措施;接近的,應(yīng)予密切關(guān)注;遠低于可接受指數(shù),則暫不關(guān)注。每個實驗室由于發(fā)展基礎(chǔ)、管理水平、技術(shù)資源、所處環(huán)境等的差異,得分會有較大差異。
實驗室通過風(fēng)險識別,預(yù)先發(fā)現(xiàn)風(fēng)險征兆,采取必要的預(yù)防措施,以達到規(guī)避風(fēng)險減少損失的目標;對于已產(chǎn)生的后果,通過已有的風(fēng)險控制措施予以應(yīng)對,進而采取補償措施,把風(fēng)險損失降低到最小限度。


風(fēng)險管理的基本原則是以最小的成本獲得最大的保障。對風(fēng)險的處理有回避風(fēng)險、減少風(fēng)險、接受風(fēng)險和轉(zhuǎn)移風(fēng)險4種方法。就本文所述5種風(fēng)險而言,實驗室應(yīng)盡可能避免違法風(fēng)險和違規(guī)風(fēng)險,識別能力風(fēng)險、系統(tǒng)風(fēng)險可能失控的環(huán)節(jié)和項目,降低其可能性和影響程度。根據(jù)評價結(jié)果,考慮人員、技術(shù)、經(jīng)驗和能力的改進,調(diào)配每一階段所需的資金及資源,完善信息和知識管理系統(tǒng)。
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