企業(yè)申請(qǐng)辦理ISO9001認(rèn)證需要具備的條件

企業(yè)申請(qǐng)辦理ISO9001認(rèn)證需要具備的條件

企業(yè)申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證必須具備四個(gè)基本條件：

　　1、中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照"；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。

　　2、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。

　　3、產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，或符合標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。

　　4、生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19001質(zhì)量管理體系要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9001來建立質(zhì)量體系），并使其有效運(yùn)行。

　　企業(yè)在ISO9001認(rèn)證之前應(yīng)具備的材料：

　　一、文件和記錄的管理：

　　1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；

　　2. 外來文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等）清單特別是國(guó)家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄；

　　3. 文件發(fā)放記錄（各部門都要有）

　　4. 各部門受控文件清單。含：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國(guó)家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）；

　　5. 各部門質(zhì)量記錄清單；

　　6. 技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄）；

　　7. 各種類文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期；

　　8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全；

　　二、管理評(píng)審：

　　9. 管理評(píng)審計(jì)劃；

　　10. 管理評(píng)審會(huì)議的“簽到表”；

　　11. 管理評(píng)審記錄（管理者代表的報(bào)告、與會(huì)者的討論發(fā)言或書面的材料）；

　　12. 管理評(píng)審報(bào)告（其中的內(nèi)容見《程序文件》）；

　　13. 管理評(píng)審后的整改計(jì)劃和措施；糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄。

　　14. 跟蹤驗(yàn)證記錄。

　　三、內(nèi)審方面：

　　15. 年度內(nèi)審計(jì)劃；

　　16. 內(nèi)審計(jì)劃及日程安排

　　17. 內(nèi)審小組長(zhǎng)的任命書；

　　18. 內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件；

　　19. 會(huì)議記錄；

　　20. 內(nèi)審檢查表（記錄）；

　　21. 末次會(huì)議記錄；

　　22. 內(nèi)審報(bào)告；

　　23. 不符合報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證記錄；

　　24. 數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄；四、銷售方面：

　　25. 合同評(píng)審記錄；

　　26. 顧客臺(tái)帳；

　　27. 市場(chǎng)調(diào)查結(jié)果、顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺(tái)帳，記錄，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；

　　28. 售后服務(wù)記錄；

　　五、采購(gòu)方面：

　　29. 合格供方評(píng)定記錄（包括外協(xié)代方的評(píng)定記錄）；以及對(duì)供貨的業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的材料；

　　30. 合格供方評(píng)質(zhì)量臺(tái)帳（在某個(gè)供方采購(gòu)了多少材料，是否合格），采購(gòu)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；

　　31. 采購(gòu)臺(tái)賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺(tái)帳）

　　32. 采購(gòu)清單（應(yīng)有審批手續(xù)）；

　　33. 合同（應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)）；

　　六、庫(kù)房：

　　34. 原材料、半成品、成品名細(xì)臺(tái)帳；

　　35. 工具名細(xì)臺(tái)帳；

　　36. 量具明細(xì)臺(tái)帳（應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期）及檢定的證書的保存；

　　37. 不合格量具、工具的控制（報(bào)廢手續(xù)）；

　　38. 量具檢定記錄；

　　39. 原材料、半成品、成品標(biāo)識(shí)（包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；

　　40. 入、出庫(kù)手續(xù)；

　　七、設(shè)備方面：

　　41. 設(shè)備清單；

　　42. 檢修計(jì)劃；

　　43. 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄；

　　44. 特殊過程設(shè)備認(rèn)可記錄；

　　45. 標(biāo)識(shí)（包括設(shè)備標(biāo)識(shí)和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；

　　八、生產(chǎn)方面：

　　46. 年度生產(chǎn)計(jì)劃；及生產(chǎn)、服務(wù)過程實(shí)現(xiàn)的策劃（會(huì)議）記錄；

　　47. 完成生產(chǎn)計(jì)劃的項(xiàng)目清單（臺(tái)帳）；

　　48. 不合格品臺(tái)賬；

　　49. 不合格品的處理記錄；

　　50. 半成品、成品的檢驗(yàn)記錄及統(tǒng)計(jì)分析（合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)）；

　　51. 產(chǎn)品的防護(hù)、倉(cāng)儲(chǔ)的各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)識(shí)、安全等；

　　52. 各部門的培訓(xùn)（業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)等）計(jì)劃、記錄；

　　53. 作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場(chǎng)）；

　　54. 關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程；

　　55. 現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)（產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備標(biāo)識(shí)）；

　　56. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具；

　　57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊(cè)，便于檢索；

　　九、產(chǎn)品交付：

　　58. 發(fā)貨計(jì)劃；

　　59. 發(fā)貨清單；

　　60. 對(duì)運(yùn)輸方的評(píng)定記錄（也屬于合格供方的評(píng)定）；

　　61. 顧客收到貨物的記錄；

　　十、人力資源：

　　62. 崗位人員任職要求；

　　63. 各部門培訓(xùn)需求；

　　64. 年度培訓(xùn)計(jì)劃；

　　65. 培訓(xùn)記錄（包括：內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)記錄，均應(yīng)有相應(yīng)的考核評(píng)價(jià)結(jié)果）

　　66. 特殊工種名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件）；

　　67. 檢驗(yàn)員名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命，并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限）；

　　十一、 安全管理：

　　68. 安全方面的各項(xiàng)規(guī)章制度（有關(guān)國(guó)家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等）；

　　69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單；

　　說明：

　　1. 以上內(nèi)容必須準(zhǔn)備完善；

　　2. 強(qiáng)調(diào)各個(gè)部門的質(zhì)量記錄一定要完備；

　　3. 各個(gè)部門的負(fù)責(zé)人一定掌握本部門的質(zhì)量職責(zé)；

　　4. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及各部門的分解目標(biāo)要掌握；

　　5. 崗位責(zé)任要求每一員工都要掌握。

　　6. 以上內(nèi)容，按各個(gè)專項(xiàng)負(fù)責(zé)人/班組的職責(zé)分工準(zhǔn)備好材料。