生產許可與GMP咨詢服務
————認證資質————
- 個人未認證
- 企業(yè)未認證
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- 手機已認證
該用戶其他信息
———線上溝通
與商家溝通核實商家資質
線下服務
核實商家身份所有交流確保留有證據
服務售后
有保障期的服務請與商家確定保障實效
| 類別 | 專項審批 | 補充地址 | 南陽路324號 |
生產許可與GMP咨詢服務
建廠策劃、生產許可、GMP認證、產品注冊是程序繁瑣、技術復雜且要求全面的系統(tǒng)工程。如何在有限時間內一次性通過驗收和許可，如何避免硬件設計上的缺陷，如何避免投資上的浪費；如何避免經驗不足造成的軟件編寫走彎路和不切實際，如何讓新員工熟練應對認證檢查，是您遇到的迫切的問題。
面對這些問題，我們將從硬件建設、質量管理體系、人員培訓、迎檢準備等方面為您提供指導和技術服務。
具體服務內容：
1.質量管理體系的建立、維護，GMP認證技術服務、咨詢服務。
2.GMP軟件材料編寫，試生產、驗證、記錄填寫的指導，人員培訓。
3.建廠技術咨詢、指導，廠房圖紙設計，建新廠、老廠改造經驗豐富。
4.驗證方案制定、驗證實施、驗證指導、驗證培訓，試生產指導。
5.工廠全員培訓、上崗培訓、持續(xù)培訓、合規(guī)培訓。
6.產品注冊。
7.可派人員兼職或掛名。
工作模式：根據企業(yè)認證準備的進度與需求，不定期派員到企業(yè)現場工作。
工作程序:
1、現場考察，了解企業(yè)現狀；
2、根據現場考察情況，提出工廠（車間）新（改）建與GMP認證指導建議；
3、提出認證準備工作的總體安排；
4、制訂詳細的工作任務列表；
5、與企業(yè)確認完成工作任務的時間表；
6、提出廠區(qū)總布局和車間平面布局，以及設備選型的GMP合理性意見；
7、為企業(yè)建立針對性的文件體系和全部文件的目錄清單；
8、對企業(yè)GMP認證人員、全體管理人員、預備迎檢接待人員等進行培訓；
9、編制各種文件或指導企業(yè)的文件編制人員按照提供的模板制作文件；
10、指導企業(yè)對全員進行已建立的各種標準文件，如：標準管理規(guī)程（SMP）、標準操作規(guī)程（SOP）、技術標準（JB）以及記錄（JL）填寫的培訓和考核，為試生產和接受驗收檢查做準備；
11、按照驗證方案，進行或指導進行各種驗證；
12、協(xié)助企業(yè)進行新車間的試生產；
13、試生產總結，并將試生產暴露的問題反饋到文件體系中，進一步完善文件系統(tǒng)；
14、確定與認證企業(yè)有關的檢查細則條目，進行首次逐條對照自檢；
15、制作準備申請文件；對自檢問題進行整改;
16、完善并向省局提交申請文件，接受省局現場檢查；
17、申請產品注冊。
我們專業(yè)為氧氣、飲片生產企業(yè)提供GMP咨詢與生產許可咨詢、產品注冊、技術咨詢、技術服務。公司堅持“專業(yè)服務，質量至上，客戶滿意”的宗旨，憑借良好的信譽，專業(yè)的服務，規(guī)范的要求，致力于成為行業(yè)、綜合、一站式的技術服務提供商。千帆躍進憑風勁,萬里江山任君馳!竭誠與省內外企業(yè)共同發(fā)展，爭創(chuàng)咨詢行業(yè)知名品牌！
2）確認收貨前請仔細核驗產品質量，避免出現以次充好的情況。
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