制劑許可和備案技術咨詢服務
面議元2022-12-27 07:00:54
————認證資質————
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與商家溝通核實商家資質
線下服務
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服務售后
有保障期的服務請與商家確定保障實效
| 類別 | 專項審批 | 補充地址 | 南陽路324號 |
制劑許可和備案技術咨詢服務
主要服務內容：
1.機構制劑許可技術服務、咨詢服務。
2.制劑配制質量管理規(guī)范培訓，質量管理體系建立與運行指導。
3.應用傳統(tǒng)工藝配制制劑產品研發(fā)，應用傳統(tǒng)工藝配制制劑備案材料編制、撰寫。
4.試生產、驗證、記錄規(guī)范填寫指導、培訓。
4.制劑室圖紙設計、裝修咨詢指導。
5.自檢、模擬驗收與現場驗收指導。
6. 制劑備案配制工藝研究與資料撰寫。
7. 制劑備案質量研究與試驗資料、文獻資料撰寫。
8.質量管理體系文件編制與完善：標準管理規(guī)程、標準操作規(guī)程、技術標準以及記錄、工藝驗證、設備驗證、清潔驗證。
9. 內控制劑標準及起草說明撰寫。
10.制劑的穩(wěn)定性試驗資料撰寫
11. 組成、來源、理論依據及使用背景情況撰寫
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