提供激光FDA注冊通報FDA2877表格培訓,FDA2877表格填寫
2500元2022-01-20 01:50:06
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深圳市中質(zhì)標準檢測技術(shù)有限公司
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激光FDA認證FDA2877表格填寫
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劉春松
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※ 什么產(chǎn)品在強制FDA 認證管控范圍內(nèi)?
FDA通用要求在美國聯(lián)邦法規(guī)21 CFR 1000-1005中包含所有LED產(chǎn)品而且需要向FDA申明, 但是普通LED燈等發(fā)射可見光的LED照明產(chǎn)品不在21 CFR 1000.3的強制FDA認證管控范圍內(nèi)。 所以普通LED燈進口美國市場不需要遞交FDA產(chǎn)品報告和年報,也不需要執(zhí)行FDA認證性能標準。目前在FDA radiation-emitting electronic products發(fā)射輻射電子產(chǎn)品強制管控的產(chǎn)品有:Laser激光, X-ray射線,Microwave微波類產(chǎn)品,這些產(chǎn)品有具體的FDA 認證性能標準,必須遞交FDA 產(chǎn)品報告和年度報告。
FDA28877 form是什么?
美國FDA-2877 form是《進口電子產(chǎn)品符合輻射控制標準的申明》


※ FDA-2877 form是什么?
美國FDA-2877 form是《進口電子產(chǎn)品符合輻射控制標準的申明》,英文全稱是,請見如下申明表格:
111.jpg
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FDA 2877 如何填寫
燈具產(chǎn)品, 激光產(chǎn)品, 美容產(chǎn)品填寫FDA2877表格需要 xian辦理FDA , 才能正確填寫 聯(lián)系在線客服辦理
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近期兩票貨都是激光產(chǎn)品到美國,都被FDA給扣住了。
一票貨走香港代理DHL ,明天就要被退回來,客戶發(fā)了一份FDA 2877 form給到我,讓我填寫。這個怎么填寫?我公司,還有產(chǎn)品都沒有FAD號,客戶也沒有FDA號。沒有注冊過FDA號,可以填寫嗎?可以填寫的話?哪里可以參考?
另一篇貨是走香港代理UPS,也是被FDA扣住了,不過這個客戶并沒有發(fā)FDA 2877 form給到我,那這樣我該怎么做或者客戶需要怎樣配合,可以拿到貨。
據(jù)我所致,被FDA扣住了,除非有FDA號,不然基本上都是被退回的多
DA2877表格和CDRH報告, 激光產(chǎn)品FDA2877申報, FDA中質(zhì)檢測
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FDA的輻射類產(chǎn)品注冊/認證。取得FDA核發(fā)的Accession Number后,美國進口商到美海關(guān)清關(guān)時有用(Form 2877表格上有一個項目就是填這個號碼的)。
根據(jù)激光功率等因素劃定激光等級(如Class I, Class II等)。
等級越高,涉及資料越復雜,費用就越高。
你描述為“激光頭”而不是“激光器”,猜測屬于mW級別的光頭,在Class IIIb以下。
由于FDA對國外廠家要求指定“U.S. Agent/美國代理人”,若廠家的客人不愿意充當美代,則還有額外費用。
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