汕尾愛斯ACE115℃低溫蒸汽滅菌生物指示劑報價
15元2022-04-01 00:09:31
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| 產(chǎn)地 | 中國 | 型號 | H6301 |
| 有效期 | 18個月 | 結(jié)構(gòu) | 自含式 |
| 規(guī)格 | 100支/盒 | ||
汕尾愛斯ACE115℃低溫蒸汽滅菌生物指示劑報價
注意點
1.使用前確認(rèn)產(chǎn)品是否完整,是否在有效期內(nèi),有效期2年。
2.生物指示劑應(yīng)避免靠近滅菌器和化學(xué)消毒劑。


115度低溫蒸汽滅菌自含式生物指示劑培養(yǎng)簡單,無需無菌操作;
自生產(chǎn)之日起,2年內(nèi)芽孢數(shù)穩(wěn)定,質(zhì)量可靠;


經(jīng)24小時、48小時或4天培養(yǎng),可確認(rèn)滅菌效果;
依據(jù)中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典(EN866)和ISO11139滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造。


濕熱滅菌工藝的微生物挑戰(zhàn)試驗是指將一定量已知DT 值的耐熱芽孢(生物指示劑)在設(shè)定的濕熱滅菌條件下進行滅菌,以驗證設(shè)定的滅菌工藝是否確實能使產(chǎn)品達到預(yù)定的無菌保證水平。生物指示劑被殺滅的程度,是評價一個滅菌程序有效性的直觀指標(biāo)。


濕熱滅菌工藝常用的生物指示劑有以下幾種,嗜熱脂肪地芽孢桿菌,生孢梭菌、枯草芽孢桿菌等。對于采用過度殺滅法的滅菌程序,生物指示劑系統(tǒng)主要是嗜熱脂肪地芽孢桿菌的芽孢,或其他D121 °C 值大于1 分鐘的芽孢。殘存概率法由于其熱輸入量比較低,因此在驗證中使用的生物指示劑的耐受性可以小于嗜熱脂肪地芽孢桿菌。
生物指示劑的數(shù)量和放置位置應(yīng)綜合滅菌器的幾何形狀、空腔尺寸、產(chǎn)品的裝載方式以及熱分布確認(rèn)的結(jié)果等要素確定,且在滅菌設(shè)備的冷點處必需放置生物指示劑。
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