講一講潔凈間有什么要求

　　講一講潔凈間有什么要求

　　一、潔凈間的技術規(guī)范需求：

　　1、空氣潔凈度：必須符合gmp的規(guī)定;

　　2、環(huán)境溫度：一般控制在20°C~25°C中間;

　　3、空氣濕度：45%~65%，無凝露現(xiàn)象狀況;

　　4、振動與沖擊：振頻不得高于2hz(a);

　　5、噪音：低于50db(a)

　　6、照明燈具與光照：照明燈具應使用熒光燈管具或防爆電器，并要有充足的燈源強度光照度;

　　7、日常保潔設備配置完備。

　　二、潔凈間應用規(guī)范標準：

　　1、潔凈間每日應用以前應當提前把凈化處理系統(tǒng)開啟運行，倘若有紫外線燈也應當打開進行清理。

　　2、工作人員進到潔凈間的需求：不論是工作員還是其它工作人員倘若要進入潔凈屋內(nèi)，應該根據(jù)不一樣凈化車間針對工作人員的需求進行維修服裝消毒措施。一般有拆換無菌服(有連帽也有不連的)、拆換清理鞋、戴清理帽(將頭發(fā)所有存于帽內(nèi))、敵人部開展清理消毒(有一些必須戴著無菌手套)、戴著無菌檢測防護口罩(有一些必須戴專用型近視眼鏡)、進到風淋房吹淋后方可進入。一般進到凈化車間的作業(yè)人員不可以戴手表、手串、鉆戒等，不可以做指甲，不可以進食等。各不相同領域或潔凈室等級的演變生產(chǎn)車間針對工作人員具體要求會有所不同，可是目的都是為了避免工作人員將浮塵、病菌帶到生產(chǎn)車間內(nèi)，危害車間潔凈、無菌環(huán)境。

　　3、物件進到潔凈間的需求：一些有化學纖維、造成塵土較多的物件是不被允許帶到潔凈室的。對于一些可以進入潔凈室物品需在潔凈間外開展殺菌除灰等行為，保證表層無菌檢測潔凈才可以進到。一般流程要先在第 一緩存房間內(nèi)對物件部位進行消殺滅菌，再經(jīng)過第二緩沖間、傳遞窗，根據(jù)無菌檢測烘干之后才可以送進潔凈間內(nèi)。

　　4、溫度濕度的細致觀察紀錄：有一些凈化車間加工產(chǎn)品針對溫度濕度規(guī)定非常嚴格，要用使用恒溫恒濕設備的生活環(huán)境，因此在平常實際操作時要特別注意這些信息，開展紀錄，一旦發(fā)現(xiàn)不太對，要立刻查明原因，及時上報。

　　5、潔凈間清理維護保養(yǎng)：潔凈間平常在操作中是會造成浮塵的，而且平時工作中完了還要抽調(diào)人員按時進行清洗，一般使用專用凈化車間吸塵機開展清理，清理完進行相應的消毒殺菌。針對車間一些機器設備一定要注意按時維修、維護保養(yǎng)，避免使用中出問題，危害生產(chǎn)制造，還可延長潔凈間的使用期。