不溶性微粒檢測儀：不溶性微粒檢測儀的應(yīng)用

不溶性微粒檢測儀：注射劑由于起效快且作用強，已被廣泛開發(fā)和臨床使用。 然而，由于其直接進入血管，皮下或肌肉組織，復(fù)雜的成分，許多影響質(zhì)量的因素以及不合理的臨床使用等，注射的不良事件頻繁發(fā)生，并且關(guān)于其不良反應(yīng)的報道正在增加。 注射劑中的不溶性顆粒是指在藥物生產(chǎn)或使用過程當中被各種方式污染的微小雜質(zhì)顆粒。 粒度在1微米至50微米之間。 它們是不可見的，易于移動的，非代謝性有害顆粒（以下稱為顆粒）。 注射劑在所有劑型中均具有高的質(zhì)量要求。 由于人體微循環(huán)血管的直徑為7μm?12μm，因此它們只能通過單行血細胞。 如果注射 液中有可見異物，注入人體后會引起靜脈血管炎，血栓形成，過敏，微循環(huán)障礙，可見異物也會引起熱原樣反應(yīng)和過敏反應(yīng)。 在我國注射產(chǎn)品檢驗的所有不合格項目中，可見異物檢驗項目始終排在靠前。 注射 液中有兩種可見的異物來源：一種是來自外部污染的，例如金屬屑，玻璃屑，纖毛和團塊等；另一種是外部污染。 另一類來自內(nèi)源性生產(chǎn)，例如藥物中存在或產(chǎn)生的不溶物。 這些各種不溶物會沉淀出沉淀物和晶體等，不僅與患者用藥的安全性直接相關(guān)，而且還間接反映出該藥物是否嚴格按照GMP的要求生產(chǎn)，以及處方，工藝和方法是否準確。 產(chǎn)品的包裝材料是否合理。 劑型的挑選是否合適。

不溶性微粒檢測儀是制藥行業(yè)中質(zhì)量控制和研究應(yīng)用的挑選。 它用于檢驗注射 液和注 射用無菌原料中不溶性顆粒的大小和數(shù)量。

不溶性微粒檢測儀的測量原理當液體中的粒子通過狹窄的檢測通道時，由于粒子的阻塞，垂直于液體流動方向的入射光會減弱，因此傳感器輸出的信號會下降。 該信號變化與粒子的攔截有關(guān)。 面積大小與獲得顆粒的大小和數(shù)量有關(guān)。

蘇州冠卓自動化科技有限公司主營產(chǎn)品有塵埃粒子計數(shù)器、微粒子在線監(jiān)控系統(tǒng)、激光粒子計數(shù)器、微粒子檢測儀、不溶性微粒檢測儀、MetOne粒子計數(shù)器等。公司主要服務(wù)于各大制藥、生物制藥公司、研發(fā)實驗室、醫(yī)院等，主要儀器設(shè)備用于檢測、監(jiān)測潔凈室、無菌室微污染量測，為客戶的生產(chǎn)制造及檢測環(huán)境提供專業(yè)的解決方案。蘇州冠卓主營產(chǎn)品還有PMS粒子計數(shù)器和Lasair粒子計數(shù)器，且擁有多年豐富經(jīng)驗的技術(shù)團隊，現(xiàn)已在蘇州辦公室建立專業(yè)、齊備的維修校正實驗中心，致力于為客戶提供專業(yè)、滿意的服務(wù)。