ProBioGen與維克簽署授權(quán)協(xié)議，使用新型禽類細胞系 生產(chǎn)生物產(chǎn)品

柏林5月31日電 /新華美通/ -- 德國的 ProBioGen 今天宣布，維克 (Virbac) 已經(jīng)與 ProBioGen 達成了一項授權(quán)協(xié)議，以使用 ProBioGen 的新型禽類細胞系 AGE1 開發(fā)生物候選產(chǎn)品。

根據(jù)該協(xié)議，維克將使用由 ProBioGen 開發(fā)的基于鴨視網(wǎng)膜 AGE1.cr 和體節(jié)細胞 AGE1.cs 的永久細胞系作為生產(chǎn)平臺來開發(fā)生物產(chǎn)品。該協(xié)議的財務細節(jié)尚未對外公布。

ProBioGen 首席執(zhí)行官 Michael Schlenk 表示：“這是我們的禽類細胞系商業(yè)化領(lǐng)域的一項突破。根據(jù)美國食品與藥物管理局 (FDA) 的全盤指導方針開發(fā)新細胞系是一個長期而富于挑戰(zhàn)性的過程。我們已經(jīng)開發(fā)出了一種不僅符合了這些嚴格的要求，而且對于疫苗和生物生產(chǎn)來說是安全且具有成本效益的細胞系，對此我們感到非常自豪?！?/p>

ProBioGen AG 簡介

ProBioGen 是一家面向生物制藥行業(yè)的細胞系設計、病毒載體以及糖蛋白生產(chǎn)的專業(yè)公司。這家德國生物技術(shù)公司總部位于柏林。其產(chǎn)品與服務包括開發(fā)高產(chǎn)性細胞系、設計來自基本組織的新細胞系、生產(chǎn)用于臨床研究與研發(fā)的糖蛋白，以及生產(chǎn)用于體外診斷的病毒載體和抗體。ProBioGen 擁有面向制藥用活性物質(zhì)（用于臨床研究的測試）的生產(chǎn)授權(quán)，并符合了歐盟（歐洲醫(yī)藥評價署）和 FDA 推薦的質(zhì)量標準。經(jīng)過認證的 cGMP 多用途設備可用于生物制藥活性物質(zhì)的合同生產(chǎn)。該公司致力于哺乳動物細胞的研究，并將分子生物科學工作者的專業(yè)常識與細胞培養(yǎng)技術(shù)及處理工程領(lǐng)域的專家經(jīng)驗結(jié)合起來。因此，從候選產(chǎn)品的早期開發(fā)階段到后期臨床試驗階段，ProBioGen 全程地為其客戶提供服務。