亞馬遜中質檢測激光FDA注冊通報FDA2877表格設計
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深圳市中質標準檢測技術有限公司
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激光FDA認證FDA2877表格填寫
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亞馬遜中質檢測激光FDA注冊通報FDA2877表格設計
FDA2877表格，激光產品FDA2877申報， FDA中的ACCESSION NUMBER 號碼
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2017年4月中旬，關于“LED燈將被納入FDA監(jiān)管范圍”的消息在LED行業(yè)中大量傳播，這讓一批LED出口企業(yè)和生產廠家著實緊張了一番。不過經過與FDA官方的多次溝通，該問題得到進一步澄清 “普通LED照明產品進口美國市場只需要申報，不需要FDA認證，不需要遞交FDA Product Report產品報告，不需要遞交 FDA Annual Report年報，不需要執(zhí)行FDA認證性能標準”，這無疑讓LED出口企業(yè)和廠家們緊繃的神經松了下來。請見如下為您帶來的詳細FDA認證知識解讀.
※ FDA是什么？
美國食品藥品管理局?。?S. Food and Drug Administration簡稱FDA，隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。
※ CDRH是FDA的什么部門？
設備和放射健康中心 Center for Devices and Radiological Health 簡稱CDRH是FDA各部門中針對保護和促進公共衛(wèi)生且提供者及時、持續(xù)、安全、有效、高質量的醫(yī)療設備和安全的輻射發(fā)射產品的分支部門。
FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。
進口美國清關經常會涉及到FDA，有做美國站的賣家，對它一定不陌生，但大部分人對FDA的認識還停留在監(jiān)管食品藥品等入口和接觸人體皮膚的產品安全的部門。因此有很多賣家收到報關行通知，產品要申報FDA時都是一臉懵：我的產品不是入口的，也沒有接觸到人體皮膚，為什么要受FDA監(jiān)管？？？FDA的監(jiān)管權限范圍其實非常廣泛主要監(jiān)管類別有：食品、藥物、醫(yī)療器械、帶輻射產品、疫苗/血液和生物制品、動物和獸醫(yī)、化妝品、煙草產品。
FDA認證的分類
我們常說的FDA認證，通常包含以下種類：
1.食品材料的FDA檢測
2.激光產品FDA注冊
3.器械FDA注冊
4.化妝品和日用品FDA檢測報告
5.食品、、化妝品和日用品FDA注冊
問題一：FDA證書是哪個機構發(fā)放的？
答：FDA注冊是沒有證書的，產品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，FDA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。
問題二：FDA需要的認證實驗室檢測嗎?
艾達檢測技機構為您解答：FDA是一個機構，而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室，那么他至少是在誤導消費者，因為FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室，也沒有所謂的“實驗室”。FDA作為聯邦機構，不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP進行認可，合格的頒發(fā)合格證書，但不會向公眾“”，或推薦特定的一家或幾家。
問題三：FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？
艾達檢測技機構為您解答：是的，申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人，該名代理人負責進行位于美國的服務，是聯系FDA與申請人的媒介。
五.為什么企業(yè)一定要出口美國的FDA認證
“自動扣留”是美國食品局(FDA)對進口食品實施的一項主要措施,簡而言之,就是被FDA宣布為“自動扣留"的貨物,運抵美國口岸時,必須經美國實驗室檢驗合格后,方允許放行美國境內銷售。
FDA2877申報表格是什么意思 Accession Number是什么
由于F D A人員少,面對進口的食品、、化妝品等產品規(guī)格多、數量大的局面,不可能進行逐批檢驗,而只能是抽查,一般抽查的比率為3-5%,抽查的樣品合格,該批產品即可放行;如果抽查的樣品不合格,該批產品將予以“扣留’,處理。如果檢查中所發(fā)現的問題屬一般問題(如商標不合格等),可允許進口商在當地處理后,經再次檢查合格后予以放行;如果檢查中所發(fā)現的問題與衛(wèi)生品質有關,則不允許放行,或則當地銷毀,或則由進口商運回出口國(地區(qū)),并不得轉運至他國 (地區(qū))。除抽查外還有一種措施,即對于存在潛在問題的進口產品,入關時必須進行逐批檢驗,而不是抽查,此即為“自動扣留’措施
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