醫(yī)療塑料產(chǎn)品,GB/T14710醫(yī)用電器

7000元2024-11-12 15:40:16
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  • GB/T14710醫(yī)療產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告
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醫(yī)療塑料產(chǎn)品,GB/T14710醫(yī)用電器

常規(guī)包括化學(xué)成分檢測(cè)，機(jī)械性能檢測(cè)，功能性檢測(cè)EMC預(yù)檢測(cè)，生物相容性檢測(cè)， 動(dòng)物試驗(yàn)等等。
注冊(cè)檢驗(yàn)是產(chǎn)品上市前評(píng)價(jià)的個(gè)主要環(huán)節(jié)，對(duì)于注冊(cè)審查及上市后都起著重要的作用。


醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)為產(chǎn)品的性能試驗(yàn)，也稱(chēng)型式檢驗(yàn)，通過(guò)試驗(yàn)數(shù)據(jù)或結(jié)論驗(yàn)證被測(cè)產(chǎn)品是、有效的，確認(rèn)被測(cè)產(chǎn)品檢測(cè)合格后方可試驗(yàn)或申請(qǐng)注冊(cè)。

醫(yī)療器械產(chǎn)品除了適用標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或生產(chǎn)企業(yè)自身制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)外，還要按照法規(guī)或公告文件等檢測(cè)不同類(lèi)型的醫(yī)療器械。

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