astmd4169醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸驗(yàn)證FDA NNPA CE
————認(rèn)證資質(zhì)————
- 個(gè)人未認(rèn)證
- 企業(yè)未認(rèn)證
- 微信未認(rèn)證
- 手機(jī)已認(rèn)證
線上溝通
與商家溝通核實(shí)商家資質(zhì)
線下服務(wù)
核實(shí)商家身份所有交流確保留有證據(jù)
服務(wù)售后
有保障期的服務(wù)請(qǐng)與商家確定保障實(shí)效
| 服務(wù) | 包裝制作 | 詳細(xì)地址 | 蘇州吳中經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)橫涇街道堯南路5號(hào)蘇州 |
| QQ號(hào) | 15867158892 | 微信號(hào) | 15867158892 |
astmd4169醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸驗(yàn)證FDA NNPA CE
ASTM D4169-16已經(jīng)修訂為ASTM D4169-22。ASTM D4169是一種測(cè)試方法，通過(guò)讓運(yùn)輸單位接受一個(gè)測(cè)試計(jì)劃來(lái)執(zhí)行，該測(cè)試計(jì)劃包括在各種分銷環(huán)境中會(huì)遇到的一系列危險(xiǎn)元素。
ASTM D4169是醫(yī)療器械行業(yè)廣泛使用的標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)樗荈DA認(rèn)可的共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械包裝常用的配送周期（DC）是DC-13，它是為小包裹和隔夜運(yùn)輸模式而設(shè)計(jì)的。當(dāng)產(chǎn)品的預(yù)期分銷得到很好的理解和定義時(shí)，可以設(shè)計(jì)定制的分銷周期。
對(duì)ASTM D4169所做的更改如下：
附表G軌道轉(zhuǎn)換
現(xiàn)在應(yīng)進(jìn)行四次撞擊，而不是三次
保證等級(jí)I應(yīng)用于敞篷軌道車負(fù)載測(cè)試。保證等級(jí)II應(yīng)用于非危險(xiǎn)材料的貨車車廂荷載試驗(yàn)和非危險(xiǎn)材料的荷載試驗(yàn)。目前，該測(cè)試計(jì)劃沒(méi)有保證等級(jí)III。
如果知道的話，集裝箱撞擊表面應(yīng)該與實(shí)際運(yùn)輸中發(fā)生的相同。如果運(yùn)輸方向未知，或者可能有一個(gè)以上的方向，前三次撞擊應(yīng)發(fā)生在被認(rèn)為對(duì)損壞敏感的試樣表面。對(duì)于第四次沖擊，將樣品在支架上旋轉(zhuǎn)180。
附表H-環(huán)境危害
在保證等級(jí)I期間，環(huán)境調(diào)節(jié)的噴淋期間，水溫有輕微變化。
增加了八個(gè)附加參考文獻(xiàn)。
這對(duì)醫(yī)療器械制造商意味著什么？雖然ASTM D4169標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了一些更改，但是都不會(huì)影響DC 13測(cè)試。
如果您對(duì)ASTM D4169的這些變化有任何疑問(wèn)，或者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和/或您的下一步有任何疑問(wèn)，請(qǐng)您聯(lián)系我小付
2）確認(rèn)收貨前請(qǐng)仔細(xì)核驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量，避免出現(xiàn)以次充好的情況。
3）該信息由排行8用戶自行發(fā)布，其真實(shí)性及合法性由發(fā)布人負(fù)責(zé)，排行8僅引用以供用戶參考，詳情請(qǐng)閱讀排行8免責(zé)條款。查看詳情>
-
請(qǐng)發(fā)送您要咨詢的內(nèi)容，以便及時(shí)解答。