上海醫(yī)療器械運(yùn)輸,GB/T14710環(huán)境試驗(yàn)
7000元2024-11-12 15:40:17
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深圳市一通檢測(cè)技術(shù)有限公司
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GB/T14710醫(yī)療產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告
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醫(yī)療產(chǎn)品認(rèn)證,康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)品,醫(yī)療產(chǎn)品推廣,中國(guó)食品藥品監(jiān)督局
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李青山
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上海醫(yī)療器械運(yùn)輸,GB/T14710環(huán)境試驗(yàn)
模擬運(yùn)輸測(cè)試有對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行試驗(yàn)。
實(shí)驗(yàn)內(nèi)容有：隨機(jī)振動(dòng)測(cè)試（公路、空運(yùn)、鐵路）、固定位移振動(dòng)測(cè)試、斜面沖擊測(cè)試、環(huán)境處理測(cè)試、危險(xiǎn)物中擊測(cè)試、低氣壓測(cè)試、夾持力測(cè)試、堆碼測(cè)試、傾翻測(cè)試、棱跌落測(cè)試、跌落測(cè)試等等
參考實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)有ISTA，ASTM D4169，GB/T 14710等，每一種包裝危害因素的測(cè)試都有對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，具體包裝運(yùn)輸測(cè)試來(lái)我司找對(duì)應(yīng)人員為您解答。
塑膠材料-----熔融指數(shù)、色差、橡膠硬度、鏡面光澤、附著力、鉛筆硬度、抗拉、屈服、延伸等 。
電子電器產(chǎn)品-----低溫、高溫、恒定濕熱、交變濕熱、溫度、濕度組合循環(huán)、溫度變化、鹽霧腐蝕、機(jī)械沖擊、機(jī)械振動(dòng)、UV紫外光老化、氙弧耐候老化、臭氧老化、振動(dòng)測(cè)試等 鹽霧腐蝕、砂塵試驗(yàn)、淋雨試驗(yàn)、振動(dòng)試驗(yàn)、沖擊性能試驗(yàn)、性能評(píng)定（色差、灰標(biāo)判定、鏡面光澤）、難燃性試驗(yàn)等。
1.按設(shè)備氣候環(huán)境分組
（一）.Ⅰ組
在良好環(huán)境中使用。通常指設(shè)備在具有空調(diào)等設(shè)備的可控環(huán)境中使用。
（二）.Ⅱ組
在一般的環(huán)境中使用。通常指設(shè)備在具有供暖及通風(fēng)的環(huán)境中使用。
（三）.Ⅲ組
在惡劣的環(huán)境中使使用。通常指設(shè)備在無(wú)保溫供暖及通風(fēng)的環(huán)境，以及與此相類(lèi)似的室外環(huán)境中使用。
2.按設(shè)備機(jī)械環(huán)境分組
（一）.Ⅰ組
操作時(shí)細(xì)心，運(yùn)輸，流通時(shí)受到輕微的振動(dòng)和沖擊的設(shè)備一般指固定，位置很移動(dòng)的設(shè)備。
（二）.Ⅱ組
在使用中允許受到一般的振動(dòng)與沖擊的設(shè)備，一般批移動(dòng)方便的設(shè)備。
（三）.Ⅲ組
在頻繁的運(yùn)輸，裝卸，搬動(dòng)中允許受到振動(dòng)與沖擊的設(shè)備。
經(jīng)濟(jì)節(jié)省。測(cè)試允許在從事大規(guī)模生產(chǎn)和分銷(xiāo)之前確定醫(yī)療器械包裝的保護(hù)能力。一方面，這可以防止生產(chǎn)或購(gòu)買(mǎi)一個(gè)效率低下的包裝產(chǎn)品，另一方面，它減少了由于包裝不充分而在運(yùn)輸過(guò)程中因產(chǎn)生收縮而造成的成本意外上升。此外，執(zhí)行一個(gè)醫(yī)療器械包裝測(cè)試還可以?xún)?yōu)化包裝，同時(shí)也避免因過(guò)度包裝而產(chǎn)生的不必要成本。
醫(yī)療器械產(chǎn)品除了適用標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或生產(chǎn)企業(yè)自身制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)外，還要按照法規(guī)或公告文件等檢測(cè)不同類(lèi)型的醫(yī)療器械。
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李文
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