當前醫(yī)藥冷庫的建設(shè)標準

2020年，由于新冠肺炎疫情，疫苗的生產(chǎn)和儲存逐漸進入公眾視野。相關(guān)部門對醫(yī)藥冷庫建設(shè)有更嚴格的規(guī)定。因此，很多藥廠和大型醫(yī)療機構(gòu)在不同溫度環(huán)境下對醫(yī)藥冷庫建設(shè)和應(yīng)用，如醫(yī)用冷庫、恒溫冷庫、藥冷庫等，都更加嚴謹和注重高質(zhì)量。那么如何打造一個標準的醫(yī)用冷庫呢？今天，小編帶你去了解一下。

根據(jù)剛出版的GMP和GSP，在高溫下會變質(zhì)的藥物應(yīng)在8 ~ 20℃的低溫下保存。研究表明，溫度每升高10℃，藥物中各種物質(zhì)的化學(xué)反應(yīng)速度就會相應(yīng)提高3 ~ 4倍，強光和高溫只會造成藥物變質(zhì)。以下是各種醫(yī)藥冷庫的溫度規(guī)格:

涼藥庫:8℃~20℃，主要用于藥品儲存；濕度:45 ~ 75。

疫苗冷藏:0℃~8℃常用于儲存疫苗和藥品。

血液冷藏:-5℃~1℃可儲存血液、生物制品等。

血漿冷藏:-20℃~-30℃用于儲存血漿、生物數(shù)據(jù)和疫苗。

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的公司應(yīng)配備以下醫(yī)用冷藏設(shè)備:

1.與其經(jīng)營規(guī)模和類型相適應(yīng)的冷庫，應(yīng)當配備兩個以上獨立的疫苗冷庫；

2.醫(yī)藥冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)節(jié)、報警設(shè)備；

3.醫(yī)藥冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組可以是雙回路供電系統(tǒng)；

4.有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當配備符合其儲存要求的醫(yī)用冷藏設(shè)備；

5.在運輸藥品時，冷藏車、車載冰箱或恒溫箱等設(shè)備應(yīng)具備。

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