中國化妝品正式進入功效評價時代！

中國化妝品正式進入功效評價時代！ ? 今日，國家藥監(jiān)局連發(fā)三條新規(guī)，分別是《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》，由表及里，既明確了化妝品分類，也指明了不同功效宣稱的評價試驗要求和安全評估的方法論。據了解，這三條法規(guī)都將自今年5月1日開始實施。 ? ? 三條新規(guī)的出臺猶如一場“地震”，引發(fā)業(yè)內人士感慨今天是“黑色星期五”，也有人表示，“有多少老板要考慮退出這個行業(yè)”。 ? 按照《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》（下稱：《目錄》）的劃分，化妝品功效宣稱共包含了染發(fā)、燙發(fā)、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)、修護、清理等26大類，以及新功效。 ? 《規(guī)范》明確，化妝品功效宣稱評價是指通過文獻資料調研、研究數據分析或者化妝品功效宣稱評價試驗等手段，功效宣稱評價試驗具體包括了人體功效評價試驗、消費者使用測試和實驗室試驗。?不過，由于化妝品功效宣稱評價體系基礎不夠完善、費用高等等因素，再加上《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》的嚴格要求，這些新規(guī)的出臺也讓很多公司措手不及。 ? 新規(guī)的發(fā)布，預示著中國化妝品正式進入功效評價時代，將讓化妝品行業(yè)告別“自賣自夸”，步入科學發(fā)展，同時也會給很多公司設置門檻，帶來一場前所未有的大洗牌。 ? 另外，從行業(yè)的反應來看，無論是進行功效評價還是安全評估，新規(guī)也將直接把化妝品檢測機構推向頂峰，檢測行業(yè)將空前爆發(fā)。“檢測費用高昂，從10萬到30萬不等，”有業(yè)內人士分析拼團檢測會是眼下的快捷路徑，品牌運營方參股控股化妝品工廠將成趨勢。 ? 20天后實施，注意這幾個時間點： ? 據了解，三項法規(guī)都將從今年5月1日開始實施，同時，為了公司可以逐步適應、平穩(wěn)過渡，新規(guī)也特別設置了過渡期。 以《規(guī)范》為例，自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案，應當進行化妝品功效宣稱評價，并在指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。 ? ? 但如果是2021年5月1日前取得注冊或者完成備案的化妝品，注冊人、備案人在2023年5月1日前，對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳產品功效宣稱依據的摘要即可。 ? 盡管《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》也是今年5月開始實施，但公司實際也還有半年時間準備。不難看出，有關部門也充分考慮到了新規(guī)實施可能會給行業(yè)帶來的陣痛和不適，一如業(yè)內人士所評價的，“法規(guī)創(chuàng)新才是最大的行業(yè)創(chuàng)新”。陣痛是短期的，挺過去了就是公司和行業(yè)的新生。