文章摘要: gmp凈化車間是指車間內(nèi)的生產(chǎn)條件滿足一定的溫濕度要求,塵埃粒子數(shù)、沉降菌和浮游菌數(shù)等與空氣質(zhì)量相關(guān)的參數(shù)達(dá)到一定水平。而且凈化車間的地面、墻壁、屋頂、燈具等設(shè)施設(shè)備都須達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn),以營(yíng)造一個(gè)易于清理、無(wú)衛(wèi)生死角、無(wú)灰塵、無(wú)雜物的生產(chǎn)環(huán)境
gmp凈化車間是指車間內(nèi)的生產(chǎn)條件滿足一定的溫濕度要求,塵埃粒子數(shù)、沉降菌和浮游菌數(shù)等與空氣質(zhì)量相關(guān)的參數(shù)達(dá)到一定水平。而且凈化車間的地面、墻壁、屋頂、燈具等設(shè)施設(shè)備都須達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn),以營(yíng)造一個(gè)易于清理、無(wú)衛(wèi)生死角、無(wú)灰塵、無(wú)雜物的生產(chǎn)環(huán)境。常見(jiàn)于藥廠、電子廠,手術(shù)室也有同樣的基本要求。
什么是gmp凈化車間?
按照小編的理解,GMP的英文全稱是Good Manufacturing Practice。中文意思是“良好的實(shí)踐”或“良好的制造規(guī)范”,是一個(gè)獨(dú)立的管理體系,特別重視產(chǎn)質(zhì)量量和衛(wèi)生安全在生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中的實(shí)施。
gmp凈化車間是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。它要求公司在原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)工藝、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面符合衛(wèi)生質(zhì)量要求。根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),并形成一套可操作的操作規(guī)范,幫助公司改善衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中存在的問(wèn)題并加以改進(jìn)。
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),gmp凈化車間要求食品生產(chǎn)公司具有良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)工藝、完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)體系,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法律法規(guī)的要求。
gmp凈化車間廣泛應(yīng)用于食品和藥品,有很多科技輔料,都需要在GMP凈化車間完成,但凈化車間也是分類的。
根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦政府頒布的標(biāo)準(zhǔn),gmp凈化車間可分為四級(jí)。分別是100級(jí),1000級(jí),10000級(jí),100000級(jí)。如果僅以塵埃粒子數(shù)來(lái)描述GMP凈化車間的等級(jí),可以假定塵埃粒子的大小為0.5um。
比如100級(jí)gmp凈化車間的大塵埃粒子數(shù)小于等于100。如果粉塵粒徑不是0.5 m,gmp凈化車間等級(jí)應(yīng)表示為一個(gè)具體粉塵粒徑中的若干個(gè)等級(jí)。
為了保持gmp凈化車間的整潔,進(jìn)出人員有一定的著裝規(guī)定;10000級(jí)和100000級(jí),穿長(zhǎng)袍、無(wú)塵衣、無(wú)塵鞋、帽和口罩;1000級(jí)(含)以上,需要穿專用干凈的連體衣、無(wú)塵鞋、手套、口罩,所有生產(chǎn)過(guò)程與外界隔離。低級(jí)10萬(wàn),潔凈度高。
什么是gmp凈化車間
本文由入駐排行8資訊專欄的作者撰寫或者網(wǎng)上轉(zhuǎn)載,觀點(diǎn)僅代表作者本人,不代表排行8立場(chǎng)。不擁有所有權(quán),不承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。如發(fā)現(xiàn)本站有涉嫌抄襲侵權(quán)/違法違規(guī)的內(nèi)容, 請(qǐng)發(fā)送郵件至 paihang8kefu@163.com 舉報(bào),一經(jīng)查實(shí),本站將立刻刪除。
數(shù)字萬(wàn)用表的選型注意事項(xiàng)
2025-07-22液動(dòng)球閥的主要特色及工作原理
2025-07-21想延長(zhǎng)泵的壽命,常用易損件得弄清楚
2025-07-21